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多通道多肽合成儀助力阿爾茨海默藥物開(kāi)發(fā)

人β-淀粉樣蛋白1-42（圖1）是阿爾茨海默癥(AD)患者大腦沉積斑塊的主要成分。AD病理學(xué)、診斷工具和潛在藥物的日常研究需要不間斷地供應(yīng)β-淀粉樣蛋白。但據(jù)報(bào)道，由于C末端的高疏水性，以及序列預(yù)沉積導(dǎo)致的樹(shù)脂上聚集，β-淀粉樣蛋白(1-42)難以通過(guò)傳統(tǒng)的固相多肽合成(SPPS)制備。β-淀粉樣蛋白自動(dòng)合成的最新進(jìn)展包括紅外加熱和新的偶聯(lián)試劑組合，能以更短的循環(huán)時(shí)間更好地合成疑難疏水肽。本文在Symphony®X24通道多肽合成儀平行上探索了不同合成方法下β-淀粉樣...

新品速遞——生物標(biāo)志物檢測(cè)再添新成員，小鼠細(xì)胞因子試劑盒重磅發(fā)布

如何讓宿主細(xì)胞蛋白（HCP）殘留的分析更加高效且可靠

宿主細(xì)胞蛋白(Hostcellprotein,HCP)是宿主細(xì)胞(CHO,HEK293,E.coli,Sf9等)生產(chǎn)或編碼產(chǎn)生的非目標(biāo)蛋白，是生物藥物中過(guò)程相關(guān)雜質(zhì)的主要組成部分，雖然絕大多數(shù)宿主細(xì)胞蛋白（大于99%）均在下游工藝中被去除，但仍可能有少量HCP殘留與藥物產(chǎn)品共純化，其中有些殘留蛋白被認(rèn)為是高風(fēng)險(xiǎn)HCPs,可能具有免疫原性、生物活性或酶活性，或有可能降解產(chǎn)品分子或輔料，對(duì)藥物質(zhì)量和安全性產(chǎn)生重要影響，因此這類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)HCPs是制藥企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)。中國(guó)倉(cāng)鼠...

高效Gyolab抗藥抗體檢測(cè)解決方案，簡(jiǎn)化操作同時(shí)提高精確度

Gyrolab平臺(tái)采用自動(dòng)化進(jìn)樣方式在微流控CD上進(jìn)行小型化免疫檢測(cè)。CD微結(jié)構(gòu)中填裝鏈霉親和素包被的親和微珠，通過(guò)生物素化捕獲試劑與分析物特異性相結(jié)合，再與熒光標(biāo)記的檢測(cè)試劑結(jié)合，通過(guò)激光激發(fā)親和柱上的熒光信號(hào)并用檢測(cè)器對(duì)熒光信號(hào)進(jìn)行讀數(shù)。Gyrolab免疫測(cè)定法具有自動(dòng)化、通量高、節(jié)省時(shí)間、試劑與樣品用量少、動(dòng)態(tài)范圍廣和基質(zhì)效應(yīng)低等優(yōu)勢(shì)，已在生物藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。Gyrolab采用均相橋聯(lián)格式(homogenousbridgingformat)檢測(cè)ADA，藥...

Gyrolab® Generic Anti-AAV Kit ，抗AAV抗體檢測(cè)的新技術(shù)

Adeno-associatedVirus(AAV)由于具有良好的安全性，宿主細(xì)胞范圍廣，在體內(nèi)表達(dá)外源基因時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，是目前多數(shù)基因療法采用的病毒載體之一。AAV在自然界內(nèi)廣泛存在，并有上千種血清型，因此大多數(shù)的人體內(nèi)及哺乳動(dòng)物體內(nèi)都已存在AAV抗體。為了更好的預(yù)測(cè)潛在的免疫反應(yīng)，優(yōu)化完善臨床前及臨床時(shí)間的設(shè)計(jì)，以幫助進(jìn)行個(gè)體的篩選和匹配，評(píng)估個(gè)體內(nèi)預(yù)存的抗AAV抗體在基因治療的研究中至關(guān)重要。該評(píng)估在保證準(zhǔn)確解釋臨床試驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，提高了臨床檢測(cè)的安全性和有效性，從而有...

肽核酸（PNA）合成難？PurePep® Chorus多通道自動(dòng)化多肽合成儀來(lái)幫忙

“使用多功能多通道的PurePepChorus對(duì)PNA合成條件進(jìn)行快速優(yōu)化肽核酸(簡(jiǎn)稱PNA)是具有類(lèi)多肽骨架的DNA類(lèi)似物，且具有多種物理化學(xué)性質(zhì)。PNA的主鏈骨架是由N(2-氨基乙基)-甘氨酸與核酸堿基通過(guò)亞甲基羰基連接而成的。圖1：肽核酸的結(jié)構(gòu)示意圖，及與DNA鍵合肽核酸非離子核酸類(lèi)似物，由于PNA不帶負(fù)電荷，與DNA和RNA之間不存在靜電斥力，因而結(jié)合的穩(wěn)定性和特異性都大為提高，與DNA或RNA分子的雜交能力遠(yuǎn)優(yōu)于DNA/DNA或DNA/RNA，表現(xiàn)在很高的雜交穩(wěn)定性...

多肽藥物從小規(guī)模到放大生產(chǎn)的優(yōu)化方案

α-黑素細(xì)胞刺激素(α-MSH)負(fù)責(zé)觸發(fā)褪黑激素的產(chǎn)生，褪黑激素是人體抵御紫外線(UV)輻射的天然保護(hù)。皮膚暴露于紫外線會(huì)促進(jìn)α-MSH的產(chǎn)生；然而，在紫外線暴露前刺激褪黑激素的生物合成可能會(huì)預(yù)防紫外線誘導(dǎo)的皮膚癌?？紤]到天然形式的α-MSH在體內(nèi)太不穩(wěn)定而不能作為治療劑施用，人們合成了不同的類(lèi)似物，其中之一是MT-II(圖1)，一種對(duì)酶降解具有高抗性和非凡效力的環(huán)狀類(lèi)肽。圖1由于MI-II的生產(chǎn)往往需要放大到KG級(jí)別以滿足臨床需求，因此在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝條件優(yōu)化必須考慮到工...

Gyrolab® 免疫分析平臺(tái)支持疫苗開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)

疫苗的開(kāi)發(fā)，從研發(fā)到早期臨床前研究再到商業(yè)化生產(chǎn)、檢測(cè)和批次放行，涉及大量的分析與檢測(cè)以保證疫苗產(chǎn)品的有效性和安全性。疫苗開(kāi)發(fā)過(guò)程中的生物分析面臨著樣品基質(zhì)、分析物類(lèi)型以及工作流程效率等方面的挑戰(zhàn)，例如用于分析的疫苗樣本差別很大，分析物的范圍很廣，包括多糖、蛋白質(zhì)和多肽等，這些都必須在不同的基質(zhì)中進(jìn)行檢測(cè)。此外，新一代疫苗涉及越來(lái)越多的抗原，例如HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)等多種類(lèi)型，這又大大增加了檢測(cè)的復(fù)雜性。免疫分析法通常用來(lái)測(cè)定疫苗的滴度、純度和效力，以...